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美容类产品资料docx

时间:2024-10-24 16:33:28 浏览量:

  第十四章美容类产品容即美化容貌,俗称化妆,而美容化妆用品和材料,称为美容化妆品(Make-up cosmetics)。该类产品主要是指用于脸面、眼部、唇及指甲等部位,以达到掩盖缺陷、赋予色彩或增加立体感、美化容貌目的。根据所应用的部位不同,美容类产品一般分为脸部美容类化妆品、眼部美容类化妆品、指甲美容类化妆品、唇用美容类化妆品以及香水类化妆品等,各类美容化妆产品因功能的不同,种类繁多。化妆的作用:能使人容光焕发、美丽动人、富有感情、充满自信,又能使皮肤获得充分的保护和营养的补充。1987 年以后 , 我国相继发布并实施的《中国化妆品生产管理条例》、《中国化妆品卫生监督条例》、《中国化妆品卫生标准》和《消费品使用说明化妆品通用标签》标准中对中国化妆品的定义也都作出了明确的规定, 详见表14-1。表14-1中国化妆品法规对化妆品所做出的定义序化妆品定义化妆品术语1第一章总则第三条:化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法, 施于人体表面(如表皮、毛发、指甲和口唇等), 为清洁、保护和美化或消除不良气味以及对身体起缓和作用的各种产品(不包括牙膏和香皂、浴皂)普通化妆品药物化妆品国产化妆品进口化妆品2第二章总则第二条:化妆品是指以涂擦、喷洒或其他类似方法, 散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲和口唇等), 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品普通化妆品特殊用途化妆品国产化妆品进口化妆品3化妆品系指涂、擦、散布于人体表面任何部位(如表皮、毛发、指甲和口唇等)或口腔黏膜, 以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的产品眼部化妆品口唇化妆品儿童化妆品特殊用途化妆品4化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法, 施于人体表面(如表皮、毛发、指甲和口唇等), 起到清洁、保养和美化或消除不良气味作用的产品, 该产品对使用部位可以有缓和作用普通化妆品特殊用途化妆品国产化妆品进口化妆品新创化妆品假冒化妆品伪劣化妆品随着人们生活水平的提高和社会的进步,对美容化妆越来越重视,美容化妆品已成为生活中不可缺少的一部分。同时随着技术的发展,也有越来越多具备不同功能的美容化妆产品来适应消费者的需求。第一节粉饼粉饼(Compact powder)是由粉状白粉压制而成的化妆品,其形状随容器形状而变化。一般粉饼的包装精美,附有粉扑和小镜子等配件,随身携带方便使用时粉扑飞扬少。粉饼主要供补妆用,即修补化妆的不均匀部位及脱落部位。粉饼是第二次世界大战后发展的产品,现今,已逐渐取代散白粉,为广大女性所欢迎,成为职业女性外出随身携带作为补妆最常用的美容化妆品之一。粉饼由于剂型不同,在产品使用性能、配方组成和制造工艺上有差别。除要求粉饼具有良好的遮盖力、吸收性`柔滑性、附着性和组成均匀等特性外,还要求粉饼具有适度的机械强度,使用时不会破裂,并且使用粉扑或海绵等附件从粉底舔取粉体时,件较容易附着在粉扑或海绵上,然后,可均匀地涂抹在皮肤上,不会结团,不感到油腻。通常粉饼中都添加较大量的胶态高岭土、氧化锌和金属硬脂酸盐,以改善其压制加工性能。如果粉体本身的粘接性不足,添加少量的粘合剂,在压制时可以形成较牢固的粉饼。粉饼和香粉的使用目的相同,将香粉压制成粉饼的形式,主要是便于携带,使用时不易飞扬,其使用效果应和香粉相同。通常粉饼中都添加较大量的胶态高岭土、氧化锌和硬脂酸金属盐,以改善其压制性能。可以使用水溶性粘合剂、油溶性粘合剂和乳化体系的粘合剂。加入足够的粘合剂,常用的粘合剂有水溶性聚合物(如黄蓍树胶粉、阿拉伯树胶、羧甲基纤维素等)和油溶性粘合剂(如单甘酯、十六十八醇、羊毛脂及其衍生物、石蜡、地蜡、白矿油等)。水溶性合剂在配方中的质量分数约为0.1~3.0,一般先配制成5 % ~ 10 %的溶液,然后与粉体混合。水溶性粘合剂可以是天然或合成的水溶性聚合物,一般最常用低黏度的羧甲基纤维素,通常还添加少量的保湿剂。油溶性粘合剂包括硬脂酸单甘脂、十六醇、十八醇、脂肪酸异丙脂、羊毛脂及其衍生物、地蜡、白蜡和微晶蜡等。甘油、山梨醇、葡萄糖等以及其他滋润剂的加入能使粉饼保持一定水分不致干裂。粉饼的组成粉饼主要成分为体质粉体、着色颜料、白色颜料、防腐剂和香精,有时添加防腐剂的金属皂。各成分的代表性原料及功能见表14-2。表14-2 粉饼的基本配方组成组成代表性原料主要功能体质粉体无机填充剂滑石粉、高岭土、云母、绢云母、碳酸镁、碳酸钙、硅酸镁、二氧化硅、硫酸钡、硅藻土、膨润土铺展性、吸收性、填充作用有机填充剂纤维素微球、尼龙微球、聚乙烯微球、聚四氟乙烯微球、聚甲基丙烯酸酯微球天然填充剂木粉、纤维素粉、丝素粉淀粉、改性淀粉白色颜料钛白粉、氧化锌遮盖性着色颜料有机颜料食品、药品及化妆品用焦油色素着色性无机颜料红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁、锰紫、群青、氧化铬、氢氧化铬、赫石、炭黑天然颜料β-胡萝卜素、花红素、胭脂红、叶绿素、藻类珠光颜料鱼鳞箔、氯氧化铋、云母钛、鸟嘌呤、铝粉赋予光泽金属皂硬脂酸镁、硬脂酸锌、硬脂酸铝、月桂酸锌、肉豆蔻酸锌附着性粉饼的基质成分粉饼的基质成分主要是粉质原料,用于化妆品的粉质原料一般是不溶于水的无机粉料,其用量可高达30 %~80 %,磨细后在化妆品中发挥其遮盖、滑爽、吸收、吸附及摩擦等作用。所选用粉质原料皆属于白色粉末,细度达300目以上,水分含量应在2 %以下,其质量要求很高,不能对皮肤有刺激性,去碳酸钙的pH应小于9.5,目的是使粉类制品的pH接近7;原料或制品的重金属含量也应加以控制,一般控制含铅量小于20 mg/kg,含汞量小于3 mg/kg,含砷量小于5 mg/kg。化妆品用粉质原料因要求较高,故可用品种不多,一般都来自天然矿产粉末,主要品种有滑石粉、高岭土、锌白、钛白粉及膨润土等。(1)滑石粉(talc) 滑石粉是天然矿产的含水硅酸镁,性柔软,易粉碎成白色过灰白色细粉,只要成分是3MgO·4SiO·H2O。滑石粉薄片结构,它割裂后的性质和云母很相似,这种结构使滑石粉具有光泽和滑爽的特性。优质的滑石粉具有滑爽和略有粘附于皮肤的性质。我国滑石矿蕴藏丰富、质地优良,辽宁、山东、广西等地均有蕴藏,尤以辽宁海城的滑石矿床(粉红色滑石)为世界上著名的产地。化妆品用滑石粉,经机械压碎,研磨成粉末装,其细度分200目、325目及400目等多种规格,色泽洁白、爽滑、柔软,相对密度为2.7~ 2.8。它不溶于水、酸、碱溶液及各种有机溶剂,其延展性为粉课类中的最佳者,但其吸油性及附着性稍差。在化妆品配方中,滑石粉对皮肤不发生任何化学作用,是制造香粉不可缺少的原料。(2)高岭土(kaolin)高岭土又称白(陶)土或磁(瓷)土,是天然矿产的硅酸铝,为白色或黄色细粉,略带黏土气息,有油腻感,主要成分是含水硅酸铝(2SiO·Al2O3·H2O),以白色或微黄色或灰色的细粉、色泽白、质地细者为上品。我国高岭土矿分布非常广泛,几乎各省都有。目前,较著名的产地有安徽的祁门、江苏的苏州等。高岭土不溶于水、冷稀酸及碱中,但容易分散于水或其他液体中,对皮肤的粘附性好,有抑制皮脂及吸收汗液的性能。将其制成细粉,与滑石粉配合用于香粉中,能消除滑石粉的闪光性,且有吸收汗液的作用,被广泛应用于制造香粉、粉饼、睡粉、胭脂等。(3)锌白(zinc oxide,ZnO) 锌白又称锌白粉,是将氧化锌、锌矿的蒸气或碳酸锌加热制取的,其化学成分为ZnO,为无臭、无味的白色非晶形粉末,在空气中能吸收二氧化碳而生成碳酸锌。其相对密度为5.2 ~ 5.6,能溶于酸,不溶于水及醇,高温时呈黄色,冷却后恢复白色,以色泽洁白、粉末均匀而无粗颗粒为上品。锌白带有碱性,因而可与油类原料调制成乳膏,富有较强的着色力和遮盖力,此外,锌白对皮肤微有起燥和杀菌的作用。锌白可用作粉类或防晒化妆品的原料,用量在15 % ~ 25 %。(4)钛白粉(titaniumdioxide, TiO2)钛白粉是从钛铁矿等天然矿石用硫酸处理得到的,其纯度为98 %。钛白粉的主要成分是TiO2,为白色、无臭、无味、非结晶粉末,化学性质稳定,折射率高(2.3~ 2.6),不溶于水和稀酸,溶于热浓硫酸和碱。(5)膨润土(bentonite)膨润土又名皂土,是黏土的一种,取自天然矿产主要成分为Al2O3与SiO2,为胶体性硅酸铝,是具有代表性的无机水溶液性高分子化合物。它不溶于水,但与水有较强的亲和力,遇水则膨胀到原来体积的8 ~ 10倍,加热后失去吸收的水分,当pH在7以上时其悬浮液很稳定。膨润土易受电解质的影响,在酸碱过强时,则产生凝胶。在化妆品中膨润土可用作乳液体系的悬浮剂及粉饼中的体质粉体。粉饼的配方示例及制备工艺由于粉体的处理技术的粉饼的生产工艺也有很大的改进。粉饼的生产工艺有两种:湿法和干法。相应的配方示例见表14-3。表14-3 粉饼配方组分配方1 质量分数/%配方2 质量分数/%配方3 质量分数/%组分A 滑石粉72.06055(颜料粉体)高岭土──10氧化锌──10硬脂酸锌─11─碳酸镁──5沉淀碳酸钙──10米淀粉──10二氧化钛7.27.5─黄色氧化铁0.6──红色氧化铁0.3──黑色氧化铁0.1──月桂酸硫酸钠─0.8─无机颜料─1.0─组分B硬脂酸3.0──(基质组成乙酰化羊毛脂0.61.5─脂肪醇0.81.5─硬脂酸单甘油酯0.5─6三乙醇胺0.5──白矿油654山梨(糖)醇(70%)──5甘油─7.5─丙二醇1.6──组分D 六氯酚─0.20─烷基二甲基苄基氯化铵─0.25─防腐剂适量适量适量组分D 香精0.2适量适量配方1、2属于干法制备粉饼,干法适于大规模生产,主要是需要使用较大的压力。配制方法是将组成A在螺条式混合器中混合约1 h,然后将预先充分混合好的组分C加入混合器中,混合约2 h后,通过粉磨机研磨,并通过40 ~50目筛。整个操作过程中,物料的温度不允许比室温高出10℃。冷却后混合粉料再重新通过粉磨机。将筛过的粉料置于螺条式混合机内,边搅拌边喷入预先融化好的成液态的组分B搅拌5h,待冷却后喷入香精。然后,通过造粒机造粒,再通过粉磨机,并通过25目筛。冷却后通过40目筛,再筛分过程中需确保不发热,不使温度升高,以免造成香精挥发损失。最后将制得的粉料填充在容器内加压成型,一般加压300kPa,即可使粉末压成粉饼。通常在加压成型前,将制得粉料在适当的湿度下存放几天,使粉体内部的气泡容易进出,在压制时粉体不会太干。在干压成型的过程中,一般在开始时加较小的压力,将空气挤出,避免在粉饼内形成气孔。然后在压模离开粉饼表面以前,加压至1000 kPa。如果配方合适,粉料加工精良,可直接加压至4MPa,加压成型。配方3属于湿法制备粉饼,湿法过程是先将着色颜料与分类原料研磨混合均匀,然后过筛,在添加粘合剂溶液或乳液和香精,再充分混合后,通过60目筛,所得混合物颗粒在室温下或温热空气中干燥(温度不应超过香精挥发性的温度),最后将产品压制成型,放入适当的包装容器类。第二节唇膏唇膏又称口红,是锭壮的唇部美容化妆品。使用唇膏可勾勒唇形,润湿、软化唇部,保护唇部不干裂,属使用极为普遍、消费量极大的化妆请类型。唇膏类美容化妆品的主要功能是赋予嘴唇以色调,强调或改变两唇的轮廓,显示出更加有生气和活力。唇膏的作用有以下几方面。①使用唇膏可赋予女性嘴唇以诱人的色彩和美丽的外貌。②唇膏可突出嘴唇的优点,掩盖其各种缺陷,如唇膏可使窄的不调和嘴唇变宽,使宽的肉感型嘴唇显得窄小。如适当地使用唇膏,还能改变整个面部外形。③采用油性唇膏,能赋予嘴唇湿润的外观,同时还能产生软化作用。④现有专门用于防止嘴唇干裂的五色防裂唇膏,这种唇膏适宜于男女老幼,是一种理想的保护嘴唇用品。现还有在唇膏中添加了防腐剂,保护嘴唇免受紫外线的伤害。唇膏类化妆品是直接应用于嘴唇,嘴唇是面部皮肤的延伸,在口腔内与黏膜相连。其角质层比一般皮肤薄,且又无毛囊、皮脂腺、汗腺等附属器官,但有唾液腺。两唇角质层不仅薄,而且连颗粒层也薄,所以,颗粒层中的颗粒及黑色素皆已不存在,以致真皮的毛细血管呈现出透明析红色,两唇显出红润。根据唇部皮肤的特点和唇部美容化妆品的功能,唇部用品应该具备如下必要的特征。①绝对无毒和无刺激性,唇膏最易随着唾液或食物进入体内,若有毒性,会危害健康,因此,唇膏所用原料应是可食用的(食品级原料)。嘴唇与口腔黏膜想靠近,它对刺激相当敏感,如接触香料中的醛个酮类成分,可能会引起水泡或发炎。着色剂(染料、色锭和颜色)的重金属含量比一般化妆品着色剂要低。②具有自然、清新愉快的味道和气味,一般唇膏使用食品香料,令人产生可食的舒适感或清爽感,同时长期使用,也不致有厌恶感。③外观诱人,颜色鲜艳和均匀表面平滑,无气孔和结粒。涂抹时平滑流畅,不发生溶合,不与水发生乳化而脱落,有较好的附着力,能保持相当的时间,但不至于很难卸妆除去。④质量稳定,不会因油脂和蜡类原料氧化产生异味或发汗等,也不会在制造表面产生粉膜而失去光泽。在保管和使用时不会折断、变形和软化,能维持其圆柱状,也不会成片、结块和破碎,有较长的货架寿命。⑤无微生物污染。一般来说,从色彩上唇膏大致分为三种类型,即原色唇膏、变色唇膏和无色唇膏;从功能上可分为滋润型、防水型、不沾杯型和防晒型。①原色唇膏是最普通的一种类型,有各种不同的颜色,常见的有大红、桃红、橙红、玫红、朱红等。由色淀等颜色制成。为增加色彩的牢附性,常和溴酸红染料合用。现代唇膏的色彩更强调衍生出来的各种中间色,且向深色(棕、紫)调发展,甚至出现绿、蓝色调。另外,原色唇膏中经常添加具有异常光泽的珠光颜料,称为珠光唇膏,涂擦后唇部可显现闪烁的光泽,充满青春的魅力,能提高化妆效果。②变色唇膏内仅使用溴酸红染料而不加其他不溶性染料,将这种唇膏涂擦在唇部时,其色泽立刻由原来的淡橙色变为玫瑰红色,故称为变色唇膏。变色唇膏的着色剂只有溴酸红染料(四溴荧光素),其色泽是淡橙色,由于它的酸碱度与唇部皮肤不同,而皮肤有自动调节酸碱度的能力。所以,当这种唇膏接触唇部后,其酸碱度达到唇部酸碱度时,其色泽即刻由淡橙色变成玫瑰红色。③无色唇膏则不加任何色素,其主要作用是滋润柔软嘴唇、防裂、增加光泽。④乳化体唇膏是传统唇膏,主要是以油、脂、蜡等油性原料为主体,即为不含水的油性唇膏。但近来从唇膏对嘴唇的护肤作用和唇部的湿度平衡考虑,研制出了由油性原料、着色剂配合水、保湿剂及乳化剂经过乳化作用而制得的乳化唇膏。这种乳化唇膏含有水分和保湿剂,对唇部皮肤具有一定得到保湿和护肤作用。乳化唇膏是W/O型乳化体,当唇膏的水分挥发后,其光泽会受到一些影响。⑤防水唇膏中添加了具有抗水性的硅油成分,涂布后可形成防水性的薄膜,以减轻因饮水(饮料)时唇膏脱落。一、唇膏的组成唇膏的基质组分主要包括:着色剂、油脂和腊类、香精和防腐剂等,代表性原料及功能见表14-4。表14-4唇膏的基本配方组成组成代表性原料主要功能着色剂溶解性颜料二溴荧光素、四溴荧光素、四溴四氯荧光素着色性不溶性颜料炭黑、氯氧化铋、云母钛、鸟嘌呤、铝粉珠光颜料云母-二氧化钛、氧氯化铅油脂和蜡精制蓖麻油、可可脂、羊毛脂及其衍生物、鲸蜡、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、地蜡和精制地蜡、巴西棕榈蜡、蜂蜡、小烛树蜡、凡士林、卵磷脂、蜡状二甲基硅氧烷溶解颜料、滋润其他添加剂泛醇、磷脂、维生素A、维生素E、防晒剂保湿、防裂、防晒香精玫瑰醇和脂类、无萜烯类赋香性唇膏的基质组成唇膏是由油、腊、蜡类原料溶解和分散色素后制成的,油、脂、蜡类构成了唇膏的基体。其主要原料由着色剂和油、脂、蜡类组成,还通常加入香精和抗氧剂。(1)着色剂着色剂或称色素,是唇膏中最主要的成分。在唇膏中很少单独使用一种色素,多数是两种或多种色素调配而成。唇膏中的色素分为可溶性染料、不溶性染料和珠光颜料三类,其中可溶性染料和不可溶性染料可以用合,也可以单独使用。可溶性染料通过渗入唇部外表皮肤而发挥着色作用。应用最多的可溶性着色染料是溴酸红染料,它是溴化荧光素类染料的总称,有二溴荧光素、四溴荧光素、四溴四氯荧光素等。溴酸红染料能染红嘴唇,并有牢固持久的附着力。现代的唇膏制品中,色泽的附着性主要是依靠溴酸红。但溴酸红不溶于水,在一般的油、脂、蜡中溶解性较差,要有优良的溶剂才能产生良好的着色效果。不溶性颜料是一些极细的固体粉粒,经搅拌和研磨后,混入油脂、蜡类基质中。这样的唇膏涂敷在嘴唇上能留下艳丽的色彩,并赋予一定的遮盖力。不溶性颜料包括有机颜料、有机色淀颜料和无机颜料。唇膏使用的不溶性颜料主要是有机色淀颜料,它是极细的固体粉粒,色彩鲜艳,有较好的遮盖力,经搅拌和研磨后,加入油脂、蜡基质中。但有机色淀的附着力不好,需要和溴酸红染料并用。无机颜料中二氧化钛是常用的品种,可使唇膏产生紫调和乳白膜。珠光颜料中多采用合成珠光颜料,如氢氧化铋、云母-二氧化钛膜等,随膜层的厚度不同而显示不同的珠光色泽。云母-二氧化钛膜对人体及皮肤无毒、无刺激性,产品品种有多种系列。(2)油脂、蜡类油脂、蜡是唇膏的基本原料,含量一般占90%左右。各种油脂、蜡由于唇膏中,使其具有不同的特性,以达到唇膏的质量要求,如粘着性、对染料的溶解性、触变性、成膜性以及硬度、熔点等。制备唇膏常用的油脂、蜡类原料有以下13种。①蓖麻油(castor oil):蓖麻油从蓖麻种子中挤榨而制得,为无色或淡黄色透明粘性油状液体。其相对密度0.950~0.974(15℃),酸值<4.0,皂化值176 ~ 187,碘值80 ~ 91,折射率n25D1.473~ 1.477。蓖麻油对皮肤的渗透性较羊毛脂差,但优于矿物油。因为蓖麻油相对密度大、粘度高、凝固点地,它的粘度及软硬度受温度的影响较小,可作为口红的主要基质原料,使其外观更为鲜艳、粘性好、润滑性,同样也用于膏霜、乳液中。蓖麻油是唇膏中最常用的油脂原料,可赋予唇膏一定的粘度,以增加其粘着力,还对溴酸红染料有较好的溶解性,但与白油、地蜡的互溶性不好。其用量一般为12 % ~ 50 %,以25 %较适宜,不宜超过50 %,否则易形成粘稠油腻膜。它的缺点是有不愉快的气味和容易产生酸败,因此原料的纯度要求较高,不可含游离碱、水份和游离脂肪酸。②橄榄油(olive oil):橄榄油在口红中可用来调节唇膏的硬度和延展性,具体性质参见第七章第二节一、(一)(1)橄榄油。③可可脂(cocoa butter):可可脂是从可可树果实内的可可仁中提取制得的。其相对密度0.945 ~ 0.960(15℃),酸度<4.0,皂化值188 ~ 202,碘值35 ~ 40,熔点32 ~ 36℃。因其熔点接近体温,可在唇膏中降低凝固点,并增加唇膏涂抹时的速熔性,可作唇膏优良的润滑剂和光泽剂。其用量一般为1 % ~ 5 %,最高的用量一般不超过8 %,过量则易起粉末而影响唇膏的光泽性并有变为凹凸不平的倾向。④无水羊毛脂(lanolin):羊毛脂是从羊毛中提取的一种脂肪物,它分为无水羊毛脂和有水羊毛脂。无水羊毛脂的酸度<4.0,皂化值88 ~ 110,碘值18 ~ 36,熔点38 ~ 42℃。羊毛脂是用哺乳动物的皮脂,其组成与人体的皮脂很接近,对人体的皮肤有很好的柔软、渗透剂润滑作用,同时具有防止脱脂的功效,是制造膏霜、乳液类化妆品及口红的重要原料。无水羊毛脂应用于口红中具有良好的兼容性、低熔点和高黏度,可使唇膏中的各种油、蜡粘合均匀。羊毛脂对防止油相的分析出及对温度和压力的突变有抵抗作用,可防止唇膏发汗、干裂等。羊毛脂还是一种优良的滋润性物质,与蓖麻油一样,均是唇膏不可缺少的原料。由于羊毛脂的气味不佳,其用量不宜过多,一般为10%~ 30%,现也多采用羊毛脂衍生物以避免此缺点。⑤鲸蜡和鲸蜡醇(spermaceti wax cetyl alcohol): 鲸蜡是从抹香鲸、槌鲸头盖骨腔内提取的一种具有珍珠光泽的蜡状固体,呈白色透明状。其相对密度0.940~0.950(15℃),酸值<1.0,皂化值120 ~ 130,碘值<4.0,熔点42 ~ 50℃。鲸蜡醇又名十六醇或正棕榈醇,为白色半透明结晶状固体,其熔点为49℃。鲸蜡的主要成分是鲸蜡酸、浩瀚体育官网月桂酸、豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸等,可应用于膏霜及唇膏中。因鲸蜡的熔点低,在唇膏中可增加触变性,但不增强唇膏的硬度。鲸蜡醇是一种良好的助乳化剂,对皮肤具有柔软性能,可应用于乳液、唇膏中。它在唇膏中具有缓和作用并可溶解溴酸红染料,但因可使唇膏涂敷后的薄膜形成失光的外表面而不被重用。⑥单硬脂酸甘油酯(glycerylmonosteaerate):简称单甘脂,为纯白色至淡乳色的蜡状固体。其酸值<15,皂化值150~ 180,碘值<3.0,熔点58 ~ 59℃。单甘脂是W/O型乳状液的乳化剂,可应用于膏霜及唇膏中。它在唇膏配方中对溴酸红染料有很高的溶解性,且具有增强滋润和加强骨干的作用。⑦肉豆蔻酸异丙酯(isopropyl myristate):化学名称是十四酸异丙酯,简称IPM,其相对密度0.847 ~0.853,酸值<1.0,皂化值205 ~ 212,碘值<1.0,凝固点<9℃。肉豆蔻酸异丙酯具有良好的延展性,与皮肤相容性好,能赋予皮肤适当油性,不易水解与腐败,对皮肤无刺激,被广泛应用于护发、护肤及美容化妆品中。肉豆蔻酸异丙酯可以作为唇膏的互溶剂及滑润剂,可增加涂抹时的延展性,用量约为3 % ~ 8 %。⑧精致地蜡(ozokerite wax):具体性质参见第七章第二节一、(二)(4)地蜡。二级品地蜡在唇膏中作为硬化剂,有较好的吸收矿物油的性能,可使唇膏在浇注时收缩而易于脱出,但用量过多,则会影响唇膏表面光泽。⑨巴西棕榈蜡(carnauba wax): 巴西棕榈蜡是从南美巴西的棕柏树叶浸提而制得的。其相对密度为0.990 ~ 0.999,酸值2 ~ 9,皂化值79 ~ 88,碘值8 ~ 14,熔点83 ~ 86℃。巴西棕榈蜡为高熔点的质硬而脆的不溶于水的固体,是化妆品原料中硬度最高的一种,与蓖麻油等油脂类原料的相容性良好,广泛用于唇膏和膏霜类化妆品中。它的唇膏中作硬化剂,用以提高产品的熔点而不致影响其触变性,并赋予光泽和热稳定性,因此对保持唇膏形体和表面光亮起着重要作用。其用量在1%~ 3%,一般不超过5%,过多会引起唇膏脆化,也可通过加入蜂蜡得以缓和。⑩蜂蜡(bees wax):具体性质参见第七章第二节一、(一)(4)蜂蜡。蜂蜡用于唇膏能提高唇膏的熔点而不明显影响硬度,具有良好的兼容性,可辅助其他成分为均一体系,并同地蜡一样,可使唇膏容易从模具中脱出。?小烛树蜡(candelilla wax):小烛树蜡是从小烛树的茎中提取而制得的,是一种淡黄色半透明或不透明固体。其相对密度0.982 ~ 0.986,酸值11 ~ 19,皂化值47~64,碘值19 ~ 44,熔点65 ~ 69℃,不皂化物47 % ~50 %。小烛树蜡的主要成分是碳氢化合物、高级脂肪酸和高级羟基醇的蜡酯、游离高级脂肪酸、高级醇等,较易乳化和皂化。小烛树蜡一般用于口红中,可用作蜂蜡和巴西棕榈蜡的代用品,用以提高产品热稳定性,也可作为软蜡的硬化剂。凡士林(vaseline):具体性质参见第七章第二节一、(二)(2)凡士林。凡士林在唇膏中的用量不宜超过20%,以避免阻曳现象。白油(mineral oil):白油可用作唇膏的润滑剂,但常会影响产品的黏着性及附着力,遇热还会软化,析出油分,使用逐渐减少。具体性质参见第七章第二节一、(二)(1)液体石蜡。⑶香精唇膏的香料,既要芳香舒适,又需口味和悦,还要考虑其安全性。消费者对唇膏品种的喜爱与否,制品的口味是其中很重要的因素。因此,对唇膏的香料要求是:既要完全掩盖脂蜡的气味,还要体现淡雅的清香气味,可被消费者普遍接受。许多芳香物会对黏膜产生刺激,不适宜用于唇膏中;有苦味和不适口味的芳香物,极易产生身体的不良反应。唇膏经常使用一些清雅的花香、水果香和某些食品香料品种,如橙花、茉莉、玫瑰、香豆素、香兰素、杨梅等。香精在唇膏中的用量约为2%~4%。三、唇膏的配方示例及制备工艺表14-5主要列举了珠光唇膏、普通唇膏及变色珠光唇膏的配方示例。表14-5唇膏配方组成配方1(珠光唇膏)质量分数/%配方2(普通唇膏)质量分数/%配方3(变色唇膏)质量分数/%蓖麻油42.045.045.0羊毛脂8.010.027.0硅油2.0─3.0单硬脂酸甘油酯9.0─5.0肉豆蔻酸异丙酯6.0──巴西蜡4.0─6.0蜂蜡18.07.09.0鲸蜡醇2.0──云母/二氧化钛3.0──地蜡───棕榈酸异丙酯─7.08.0聚乙二醇─7.0─二氧化钛─10.0─可可脂──4.0颜料3.010.0─溴酸红─1.00.2抗氧化剂适量─适量香精适量适量适量防腐剂─适量─唇膏的制备主要是将着色剂分布于油中或全部的脂蜡基中,成为细腻均匀的混合体系。将溴酸红溶解或分布于蓖麻油中,或配方中的其他溶剂中。将蜡类放在一起熔化,温度控制在比原料最高熔点的略高一些。将软脂及液体油熔化后,加入其他颜料,经研磨机(如胶体磨)磨成均匀的混合体系。然后将上述三种体系混合再研磨一次,当温度下降至约高与混合物的熔点5~ 10℃时,即进行浇注,并快速冷却。香精在混合物完全熔化时加入。颜料容易在制备过程中出现在基质中聚集结团现象,较难分布均匀。为此,通常先将颜料以低黏度的油浸透,然后再加入较稠厚的油脂进行混合,并通过在油脂处于较好的流动状态下(约高于脂蜡基的熔点20℃)趁热进行研磨,以防止在研磨之前的颜料沉淀。此时研磨的作用并非是使颜料颗粒加细,而主要是使粉体分散。膏料中如混有空气,则在制品中会有小孔。在浇注前通常需加热并缓慢搅拌以使空气泡浮于表面除去或采取真空脱气方法,排出空气。第三节眼影眼影(Eye shadow)是眼部美容类化妆品,用于对眼部周围的化妆,以色与影使之具有立体感。眼影有粉末状、棒状、膏状、眼影乳液状和铅笔状,颜色十分多样,可分暖色调、冷色调与无彩色调几种。一般而言,眼影的首要作用就是要赋予眼部立体感、并透过色彩使眼部更有张力。眼影化妆品主要有粉质眼影块和眼影膏二种。粉状眼影在化妆品市场上比较普遍,能使妆容持久,易着色,比较干,适合中至油性皮肤。膏状眼影在近几年流行,能达到透明油亮感、自然的妆感,方便携带,易涂抹。但缺点是易脱妆,适合中至干性皮肤,哑光质地适合自然妆效,眼睛浮肿的女性更为适合。一、粉质眼影块目前粉质眼影块很流行,用马口铁或铝质金属制成底盘,压制成各种颜色和形状。颜色以冷色调为主,蓝、灰、绿粉质眼影块有5~ 10种商品,各种深浅色调,配套包装于塑料盒内,便于随意使用。原料与粉质胭脂块基本相同,但滑石粉不能含有石棉和重金属,应选择滑爽及半透明状的,此滑石粉呈片状。因为眼影粉块中含有氧氯化翱珠光原料,如果滑石粉过于细小,就会减少粉质的透明度,影响珠光色调效果。如果采用透明片状滑石粉(意大利产),则珠光色调效果更好。由于碳酸钙的不透明性,适用于制无珠光的眼影粉块。颜料采用无机颜料(如氧化铁棕、氧化铁红、群青、炭黑、氧化铁黄)等,颜料着色的色调各有深浅,应根据需要调整颜料的配方。由于颜料的品种和配比不同,所以胶合剂的用量也各不相同。加入颜料配比高时,也要适当提高胶合剂用量,才能压制成粉块。表14-6列举了珠光色调和无珠光色调的粉质眼影的配方示例。14-6粉质眼影块配方组成配方1(珠光色调)质量分数/%配方1(珠光色调)质量分数/%配方1(无珠光色调)质量分数/%滑石粉39.536.561.5硬膏酸锌7.02.0─高岭土6.05.0─碳酸钙──10.0无机颜料1.010.020.0珠光原料:氧氯化铋40.025.0─云母-外层TiO2膜40.015.0─防腐剂0.50.50.5胶合剂───棕榈酸异丙酯6.06.08.0粉质眼影的制备方法:①研磨配色将粉料和颜料混和后,在球磨机里用瓷球粉料研磨成色泽均匀、颗粒细致的细粉。在研磨过程中,每隔一定时间取样比较,直至前后二次取出的样品对比不再有区别,并要求与标准样品色泽一致如果有区别,应配色调正,每批产品应保持色泽一致,然后通过100 ~ 120目筛子。②加胶合剂已着色的粉料加入拌和机中,香精可以个碳酸镁混合均匀后投入研磨配色过程,也可以将香精加入胶合剂用喷雾器喷入粉料,这样可使胶合剂均匀地拌入粉料中。如果在球磨机里喷入香料和胶合剂,则容易使部分粉料粘附在球磨机壁上。③压制成块模子的底盘采用马口铁或铝质圆形浅盘,底盘上轧有凹凸花纹,这样易使粉质粘牢。压制胭脂块要调节至恒压,并且不要混入空气,以免产生疏松、裂纹或过于坚硬等现象。制造时要调色正确,粉料色泽均匀。喷入的胶合剂要尽可能使之均匀。眼影装塑料盒时,盆底内涂一层不干胶,既能粘牢眼影底盘,又能减轻运输时震动,防止眼影被震碎。二、眼影膏眼影膏的外观和包装基本和唇膏相同。如果采用含铬的原料,配方中用蓖麻油,则眼影膏容易变硬,使用不方便,因铬绿中含有盐类能使蓖麻油氧化和聚合而变硬。应采用白油或棕榈酸异丙酯代替蓖麻油。除去颜料中的杂质可采用酸洗或水洗的方法。配方示例如14-7。14-7眼影膏配方组成配方(质量分数/%)18白油20.0自凡士林45.0卡拿巴蜡3.0地蜡75?C10.0白蜡60?C4.0无机颜料8.0二氧化钛10.0眼影膏的制备是将白油和凡士林加热至50℃,加无机颜料和二氧化钛,搅和、研磨、调整色泽后,加入所有蜡,加热至85℃,同时搅拌。再保温搅拌半小时,使之充分均匀,在50℃~ 60℃时浇入模子,快速冷却成型,免得颜料下沉,在浇模时要避免空气泡混入。发展前景随着物质生活的改善,社会风貌也会有所改变,仪态美是人们追求生活质量的一项标志,人们的仪容、打扮都需以化妆品为点缀。昔日被看作“奢侈品”的化妆品已逐步成为人们生活必需的消费品。在21世纪化妆品、食品和服装一起将成为人们日常消费的热点产品。(一) 发展的重要特点(1)化妆品销售额迅速增长随着化妆品消费市场的不断扩大,销售额急剧上升。随着近一步开放三资企业发展迅速,全国各地为外国投资者提供了良好的投资环境,而化妆品是吸引外资的极好场所。不少是国际上有名的化妆品商,带来了资金、先进的生产技术、装备、生产管理和世界的名牌。(2)产品结构不断调整,产品更新换代速度加快化妆品发展快速,企业迅速增加,市场产品竞争激烈,从某种意义上来讲,市场的竞争实质是产品质量的竞争和新开发产品市场占有率的竞争企业加强新产品的开发,加速产品结构的调整,多生产市场适销的产品和采取相应的营销策略,在激烈竞争的市场上便会占据优势,取得成功。对化妆品工业产品结构的调整、重点突出以下几个方面:①产品的包装设计和装潢,充分发挥设计人员创造性的构思,提高产品的附加值,产品的档次相应也有了提高。②护肤类膏霜配加了新的添加物。最早采用银耳、珍珠、人参等营养物质已形成了营养霜系列产品。③产品系列化、个性化,适应更多层次的消费需求。④添加有中草药的产品不断推出,加有中草药及其提取物的保健美容化妆品逐渐形成了一类新的系列产品,这些产品更具疗效性和保健美容的功能。⑤追逐时代潮流的香型,使国产香水、古龙水品种更多更全,与国际水平的差距逐渐缩短。(3)发展中存在的问题①中低档产品多,高档次产品少,产品的总体水平有待进一步提高。②化妆品原料品种少,质量波动,直接影响新产品开发和产品档次的提高。部分基质表面活性剂和有些主要的原料,添加物有赖于进口。化妆品用的部分高档香精也由国外进口。目前,国内用于化妆品生产的原料仅数百种,而国外使用的原料有上千种,现今国内的化妆品级原料的标准还不十分规范。③包装材料短缺且不配套,材质、印刷、表面处理和产品外包装的装潢设计与国际水平差距甚大,产品缺乏市场竞争能力。④小型企业多,不少企业生产条件差,装备技术落后,厂房拥挤,直接影响产品质量的稳定和提高,产品趋同,整体水平较低。⑤企业技术力量薄弱,工程技术人数比例少,高级技术人员更为短缺,科学研究推进不快,技术储备不足,直接影响新产品的开发,影响企业发展的后劲。⑥企业组织结构及不合理。大企业、绝大多数企业均集中在沿海区域,并包拢了全部亿元以上的企业。(4)市场前景随着物质生活的改善,社会风貌也有所改变,仪态美是人们追求生活质量的一项标准,人们的仪容打扮都需要以化妆品为点缀。昔日被看作“奢侈品”的化妆品将逐渐成为人们生活必须的消费品。此外,国外投资者十分重视中国市场,今后将会有更多的资金投入,这也会给中国的化妆品工业带来更多的生产商品。参考文献:[1]章苏宁,张婉萍,傅官民,化妆品工艺学,中国轻工出版社(2015.7),2007[2] 肖子英,中国化妆品的定义与分类研究.日用化学品科学,2001[3]王理中,我国化妆品工业的发展及其前景.日用化学工业,1993[4] 金成强,袁铁彪,化妆品第九讲美容化妆品.日用化学工业,1982第三篇化妆品性能评价及检测第十六章化妆品的功效评价现代科学技术,尤其是生物技术和计算机技术的飞速发展和广泛应用,给化妆品行业带来了全新的发展机遇,赋予化妆品以一定的功效性是新世纪化妆品发展的重要趋势。随着化妆品科学研究的深入,已不能再把化妆品单纯地看作是化学工业产品,而首先应该是安全的有利于人体皮肤健康的产品,在此前提下可赋予其一定的功效。进入新世纪后,人文科学的注入更使化妆品的科技内涵有了进一步升华,即现代化妆品研究需融合“使用化妆品的”人类相关的科学,如运用细胞生物学、分子生物学等前沿科学的研究成果,在揭示人体皮肤的新陈代谢机理、探索皮肤老化原因的基础上寻求延缓皮肤衰老的对策。赋予化妆品特定的护理功效是国际化妆品科技发展的一个主导方向,是现代人身心健康的需要。同时消费理念也逐渐理性化,对广告的诱导和概念炒作不再盲目追随,但对化妆品的安全性以及护理功效和特殊功效的要求却越来越高,如对化妆品在保湿、抗皱、防晒、美白祛斑、育发防脱、健美瘦身、丰胸和抗粉刺等方面都有需求。为此,目前世界各国的知名化妆品企业和有关研究机构都加强了在化妆品护理功效方面的基础研究,确定功效性评定方法,建立并完善功效性评价体系。下面主要介绍化妆品保湿性的功效评价方法、抗衰老化妆品的功效评价方法、祛斑美白化妆品的功效评价方法、防晒化妆品的功效评价方法、香波调理性能的评价方法等。第一节化妆品保湿性的功效评价方法护肤产品能增加皮肤表面的柔软性和平滑性,并延长这种效果的持续时间。这是因为角质层从产品中吸收水分而引起的吸留作用和即刻水合作用,减少皮肤表面水分的散失,使皮肤少受外界环境的影响。皮肤保湿性是基础化妆品的最基本的性能,而水、保湿剂和油分是赋予护肤产品保湿性能的主要成分。水直接使角质层柔软;保湿剂能够更有效地保留水分,防御和抑制干燥后的硬化;油分能延长水和保湿剂的保留和柔软效果。保湿护肤品主要通过保水和吸湿两大机理对皮肤起保湿作用:一方面,护肤品在皮肤表面形成一层封闭的润滑膜,阻止皮肤表面的水分向环境散失;另一方面,护肤膜中含有的保湿剂可以与水强力结合,使皮肤的角质层保持湿润。评价护肤产品对皮肤的保湿性能,实际上就是测试和评价化妆品对皮肤水分的保持作用。国内外测试保湿效果的方法很多,主要包括经典称量法和仪器测定法,仪器测定法主要通过测定皮肤角质层水分含量、测定水分经皮肤散失量、测试皮肤弹性及测试皮肤粗糙度等方法来评价产品的保湿性能。体外称量法( 1 )吸湿试验将由饱和(NH4)2SO4水溶液作为相对湿度81 %的干燥器和由饱和K2SO4水溶液作为相对湿度43 %的干燥器置于20℃恒温环境中,精确称取1.0 g干燥试样2份,分别置于直径为3 cm 的结晶皿中,放在两个干燥器内,经过40 h 后精确称取各试样质量,由放置前后试样的质量差,用下式求出吸湿率:吸湿率( % ) = 100(mn-mo)/ mo式中,m0为试样放置前质量,mn为试样放置40 h 后质量。( 2 )保湿试验将上述吸湿后的试样继续放置48 h,精确称取各试样质量,由继续放置前后试样的质量差,通过下式求出保湿率:保湿率( % ) = 100m1n /m1o式中,m1o为试样含水质量,m1n为放置后试样含水质量。二、皮肤角质层水分含量的测定化妆品可保持住皮肤表面的水分,使皮肤表面滋润,同时也使皮肤表层的电导增加,因此,皮肤表层的电导率越高则表明皮肤角质层水分含量高测定人体表面皮肤使用化妆品后的电导率,与未使用化妆品之前的电导率进行比较,即可测定化妆品的保湿效果,进行化妆品保湿性能的评价。使用电导法还可以进行角质层水负荷试验,测试皮肤角质层的吸水能力和水分保持能力:将水滴置于皮肤表面,人为地制造100 %相对湿度的环境,测试到很高的电导值即角质层水分的剧增,可以得到角质层的吸水能;擦去水滴,让皮肤从100 % 相对湿度环境回复到原有的低湿度环境,测试到电导值快速降低后平缓下降,为角质层水分保持能。用高频电导装置测定皮肤角质层水分含量的原理是:皮肤角质层除含有水分外,还含有盐类、氨基酸等电解质。一般纯水不导电,由于角质层内含有电解质,而呈现出与水分含量相应的电流。用直流电测试容易引起电极表面电子积聚,而使电流变得难以流动,若使用交流电则不会发生这种现象,只需测定电导和电容。电导法和实测角质层水分含量的相关系数高达0.99,可以非常灵敏地测定角质层的水分含量。仪器:3.5 MHz的SKICON-100型或SKICON-200型高频电导测定仪。操作方法:用一定力将测定用电极置于被测部位皮肤表面,从另一电极流过高频电流,经角质层通入皮肤组织中,再经角质层流回另一电极。其中主要的电阻来自角质层,特别是最干燥的表层部分。测定回路的总电导作为水分含量,数次电导数值的平均值即为皮表角质层的水分量。测试条件:角质层含水分的状态与角质层的特性、部位、测试季节、环境的温度、湿度、人体出汗等都有影响,一般要求温度在20 ℃或25 ℃、相对湿度为40 % ~ 60 % 的条件下,被测试者最少提前30 min进入测试环境中安静待测,在测定前10 min将测试部位暴露出,最好选择人体的前臂测试。三、水分经皮肤散失量的测定方法仪器:TM210Tewameter(皮肤水分散失测试仪)。除了出汗外,人体表皮的水分经皮肤散失(transepidermal water loss,TEWL)是一直在不间断进行的。角质层以外的表皮组分在组织内充满水分,呈饱和状态,但其保持水分的能力较弱。而角质层起到屏障作用将生物体与外界隔开,保持住水分不流失却又有通透作用。TEWL值不能直接表示角质层的水分含量,而是表明角质层水分散失的情况,说明角质层屏障的功能,是评价角质层状态的重要参数。皮肤水分散失测试仪测定水分经皮肤散失量的测试原理是:使用特殊设计的两端开放的圆柱形腔体,测量探头在皮肤表面形成相对稳定的测试小环境,通过两组温度、湿度传感器测定近表皮(约1 cm以内)由角质层水分散失形成的在不同两点的水蒸气压梯度,直接测出经表皮蒸发的水分量。测试方法:选择好测试时间,将筒状探头垂直置于被测皮肤上15 s,测定值稳定后才可读取数值,仪器自动采集TEWL数据,并按时间顺序显示出来,成为一条TEWL数值一时问曲线。仪器可自动显示皮肤水分流失TEWL数值、曲线、平均值和标准偏差。可取数次不同测定时间测试的数值的平均值为最终结果。测试条件:被测试者的身体状况、皮肤角质层的特性、部位、测试季节、环境温度、湿度等都影响角质层水分的自然蒸发散失。因此要求被测试者的身体状况正常,一般温度在20 ℃或25 ℃、相对湿度为40 % ~ 60 %的特定条件下,环境避免空气流动,被测试者最少提前30 min进入测试环境中安静待测,测试时全身放松,最好采取平躺的姿势。测得TEWL值高则表明经皮肤散失的水分多,角质层的屏障效果不好。使用化妆品后,TEWL值应明显降低,差值越大,说明化妆品保湿效果越好,使用化妆品后使角质层的屏障作用明显增强。该方法可以进行不同化妆品保湿性能的比较,还可进行长时间皮肤水分散失情况的监测。四、皮肤粗糙度的测试方法仪器:SV500皮肤皱纹定量测试仪。人体表面皮肤的细腻程度、纹理的变化等外观状态和感官印象,可以直接地反应出一个人皮肤的护理情况,间接说明皮肤水分保持状态。皮肤护理得好,水分保持得好,皮肤就会光滑、细腻,皱纹细、浅。皮肤皱纹定量测试仪测试皮肤粗糙度的作用原理是:用专用工具和硅氧烷液体 (黏性的硅氧烷液体可以填充进最小的皮肤皱纹内,详细地再现皮肤纹路,这种硅氧烷可应用于人类所有的皮肤上做皮肤膜片,对人体无害) 涂在人体皮肤表面,形成与人体皮肤纹路相吻合的反向复制膜片。膜片上有皱纹的地方是凸起的形状,没有皱纹的地方是凹陷的形状。当一束特定波长的光线照到该膜片上后,有皱纹凸起的地方透光量就少,没有皱纹凹陷的地方透光量就多。将从皮肤表面取下来的蓝色的硅氧烷膜片贴到一个专用的类似磁盘的塑料板上,将此塑料板及板上所贴的膜片一起插入到主机中,将一束平行光照射并穿过硅氧烷膜片,膜片背后的CCD摄像镜头收集到从膜片上穿过后的光信号后,得到人体皮肤皱纹的三维图像,经过数字化仪处理输入到计算机中,通过专用软件处理和分析数据,得到皮肤皱纹即皮肤粗糙度的各种数据和参数。皮肤皱纹(皮肤表面粗糙度)的参数评定如下:皮肤粗糙度主要从皮肤粗糙度(Rt)、平均粗糙度(Rz)、最大粗糙度(Rm)、平滑深度(Rp)及算术平均粗糙度(Ra )五个参数来衡量,单位是mm。①肤粗糙度:Rt即所有剖面中最高峰和最凹点之间的距离;②平均粗糙度:Rz同样长度的五个连续分段测量范围内的皮肤粗糙度Rt的算术平均值;③最大粗糙度:月Rm即在被切割的皮肤断面中,相邻的最高峰和最凹点之间距离的最大值;④滑深度:Rp皮肤表面轮廓线和皮肤皱纹底线之间的平均距离;⑤算术平均粗糙度:Ra即在基本长度范围内,被测皮肤表面轮廓线上各点至轮廓中线距离的绝对值的算术平均值。测试条件:测试季节、环境的温度、湿度等对皮肤粗糙度测试有影响但不是很大。一般要求测试环境温度、相对湿度恒定、统一即可,若在20 ℃或25 ℃和40 % ~ 50 %相对湿度的条件下进行测试最佳。被测试者应提前将被测试部位清洗干净,晾干后待测。测试结果:根据测试皮肤粗糙度月Rt、Rz、Rm、Rp和Ra五个参数的综合结果进行判定,主要用于使用化妆品前后自身比较试验,也可用于抗衰老方面的测试研究。五、皮肤弹性测试仪测试皮肤弹性的测定方法测试仪器:SEM575型皮肤弹性测试仪。人体表面皮肤弹性的大小、拉伸量和回弹性等的好坏,可以直接反映出一个人肌体的活性、皮肤的健康状况,也可间接说明皮肤水分保持状态。皮肤护理得好,水分保持得好,皮肤的弹性就好,充满活力。皮肤弹性测试仪测试皮肤弹性的作用原理是:基于吸力和拉伸原理,在被测试的皮肤表面产生一个2 ~ 50 kPa的负压将皮肤吸进一个特定测试探头内,皮肤被吸进测试探头内的深度通过一个非接触式的光学测试系统测得。测试探头内包括光的发射器和接收器,光的比率(发射光和接收光之比)与被吸入皮肤的深度成正比,由此来确定皮肤的弹性性能。测试条件:一般要求测试环境温度、相对湿度恒定、统一即可,在20 ℃或25 ℃和40 % ~ 60 %相对湿度的条件下测试最佳。皮肤弹性的衡量指标有:皮肤的最大拉伸量(Uf)、弹性部分拉伸量(Ue)及塑性部分拉伸量(Uv)。测试结果:对于皮肤而言,越是年轻的、弹性好的皮肤,Ue数值就越高;而对于年老的、弹性差的皮肤,弹性部分值Ue比较低,而黏弹性部分Uv。值就比较高。六、未来研究的发展方向保湿化妆品正在为改善、提高人们的生活起着不可忽视的作用 , 也越来越受到消费者的青睐 , 作为美容事业中的一大产业, 随着保湿化妆品需求量的增加, 其市场前景广阔, 其未来的发展趋势仍然围绕着开发新的高效的保湿活性剂以及保湿功效评价方法而展开。一般保湿剂虽然能从空气中吸收水分达到保湿效果, 但须在高湿度环境下 , 当在干燥寒冷的天气条件下反而会从皮肤的里层吸收水分使得皮肤更加干燥 ,同时也会使化妆品发粘。而水不溶性的润肤剂类虽然保湿效果较好, 但因其形成的封闭性润滑膜具有不透气性和脂质性, 对皮肤的生理和代谢功能有一定的阻碍作用。因此深层保湿剂是最想的保湿剂,也是今后研究和开发的方向。与水结合性保湿剂和水不溶性润肤剂不同的是,深层保湿剂的保湿机理是通过调节角细胞的吸水性能及细胞间的脂质屏障结构来维护角质层的含水量,这种调节功能能否发挥出来,除了与深层保湿剂本身有关外,还与使用者和个体差异有关,因为这种调节功能需要生物反应的参与,而不同的人其生物系统有所差别,所以产生的保湿效果可能会因人而异。对此, 如何更完善地利用深层保湿机理,尚有待进一步的研究和开发。我国的化妆品市场广阔,潜力巨大。欲使化妆品上一档次,“生物工程”的导入和新材料的应用显得越来越重要。许多天然物质具有良好的保湿性能 ,同时这类天然提取物中还含有其它的对皮肤有营养作用的物质。从天然物质中提取的具有营养和保湿双重性能的天然的优良保湿剂取代化学合成保湿剂,符合人们回归大自然的要求,是未来保湿剂发展的趋势。有了好的产品,必然需要有好的检测控制方法。许多著名的化妆品公司和研究机构投入大量的人力物力进行新型保湿产品的开发,投入使用的新型保湿化妆品越来越多,于是与之相适应的保湿功效评价检测方法的发展也成了时之所需, 对保湿化妆品功效评价方法的实时性、灵敏性、快速性以及兼容性提出了新的更高的要求,完善现有的保湿评价方法以及开发新型的保湿评价方法将是未来保湿化妆品领域中的一个重要任务。总之,随着现代科学技术的进步,特别是细胞生物学、分子生物学在近代医药学中的蓬勃发展,为化妆品有效添加剂的筛选和应用插上了理想的翅膀。而皮肤生理学和物理、化学、生物等各个学科的结合,必将创造出越来越完善统一的保湿功效评价方法。第二节抗衰老化妆品的功效评价方法皮肤的纹理和皱纹是人体皮肤表面所能观察到的主要结构。皮肤纹理是人体皮肤表面微小的、呈多角形的皮丘皮沟,它使得皮肤柔韧、富有弹性,并使皮脂腺、汗腺中的分泌物能沿其纹路扩展到整个皮肤表面。随着年龄的增加,皮肤衰老,其纹理的深度下降,各多角形之间融合,皱纹逐渐形成,并逐渐增多,加深。而从分子生物学角度看,皮肤衰老则表现为皮肤细胞增殖能力下降,表皮更新速度减慢,表皮重建能力减弱,真皮胶原合成减慢i皮肤色素分布不均等。对化妆品抗衰老性能的评价主要包括:水分经皮肤散失率、活性成分抗氧化能力、皮肤黏弹性、皮肤皱纹的测定以及皮肤离体实验等。水分经皮肤散失率的测定水分经皮肤散失率的测定是评价抗衰老化妆品的润肤性能和皮肤屏障功能修复能力。水分经皮肤散失率不表示角质层的含水量,而反映角质层的屏障功能,是评价角质层状态的重要因子。二、活性成分抗氧化能力的测定活性成分的抗氧化能力通常在生化系统中测定。当特定自由基产生源(通过Feton反应产生羟自由基,AAPH产生过氧化氢自由基,SIN-1产生NO自由基)与指示剂反应,系统中产生的自由基会使指示剂的信号减弱。抗氧化测试方法测定的是活性成分保护指示剂的能力;氧自由基吸附能力( ORAC )测试法是常用的测定AAPH产生的过氧化氢自由基的方法。另一种类似的方法是测定细胞在脂质过氧化、谷胱甘肽氧化还原以及线粒体氧化还原过程中的被氧化程度。在这种实验中,被测试的细胞被暴露在自由基源如紫外光中,通过测定与细胞混合的谷胱甘肽的氧化态和还原态的量的变化,确定被测试细胞的氧化程度,以此评价活性成分的抗氧化能力。三、皮肤黏弹性的测定从化妆品使用前后皮肤的黏弹性变化来评价抗衰老化妆品活性成分对皮肤的柔软作用。皮肤的力学特性与角质层的机械强度和水分皮脂的平衡、胶原纤维、弹力纤维、基质构造及其存在形态有很大的关系,呈现复杂的黏弹性特点。四、皮肤皱纹的测定皮肤皱纹的测定,一直是皮肤衰老与抗衰老研究的一个重要手段,也是目前抗衰老祛皱产品效能评估较客观的方法之一。早期应用机械探测方法,使用具有一定强度的探针对皮肤覆膜表面进行探测,其精度与灵敏度都不高。目前国际上广泛采用硅胶皮肤覆膜制备样品,然后用计算机图像分析技术,通过检测皱纹在斜射光下形成的阴影面积,再换算得到皮纹和皱纹的深度。该方法是基于一定角度直射光下皱纹形成影子的原理,因而它的测定结果必然会受到光线照射角度与皮纹、皱纹方向和角度的影响;其次,由于较大的皱纹所形成的阴影可能遮盖邻近较小的皱纹,因此在实际操作中可能出现低估实际皱纹的现象。近年来,由于高新技术的发展,国外用激光扫描或共聚焦显微镜结合计算机图像分析进行皮肤表面结构研究,能对皮肤表面结构进行精细分析和重现皮肤的三维结构。五、皮肤离体试验抗衰老化妆品应用后所产生的效果常受到有效成分与基质的理化特性、剂型、浓度、使用方法、用量、作用部位、接触面积、使用持续时间、透皮剂性质以及机体状况等因素的影响。透皮吸收问题多年来一直是抗衰老化妆品有效性评价的前提。抗衰老化妆品中活性成分透皮进入皮下毛细血管的途径有通过细胞间隙穿透,经附属器官包括毛囊、皮脂腺、汗腺的通道进入等。当前对于小分子透皮吸收已经形成共识,但是对大分子活性成分透皮吸收的可能性等,人们的认识还很不一致。放射性同位素示踪技术常用于了解抗衰老化妆品在皮肤上的吸收和分布情况。六、未来研究的发展方向防衰老抗皱化妆品为改善、提高人们生活起着不可忽视的作用,越来越受到消费者的青睐。作为美业中的一大产业,其发展趋势仍然围绕着开发新的高效防衰老抗皱产品及其功效评价方法而展开。现今已有的防衰老抗皱产品的作用机制还有待于进一步地论证与认可,而新的更有效的抗皱产品也在应运而生。皱纹产生的主要原因在于真皮中弹性蛋白纤维的减少,同时皮肤的疲劳程度,表皮中水分、电解质的损失都将使皮肤产生衰老的迹象。因此,今后的抗皱化妆品的开发,不仅需要有高效的防衰老抗皱功效,同时还应该注意产品的营养性、保湿性和防晒性,让抗皱的功效更容易、更全面也更科学,这是抗皱产品开发的重要方向。目前已检测出 3 类与皮肤衰老有关的表达基因:原癌基因 C-myc和 C-fos, 编码受体的基因( EGFR ) ,被克隆的基因( GADD153 )。研究证明,成年人的细胞对外来有丝分裂原的应答性低于新生儿的细胞,表现 C-fos、 C-myc和 EGFR 的 mRNA 水平降低,GADD的 mRNA 水平升高,从而抑制细胞合成代谢,这将为皮肤衰老机制的分子水平的解释提供参考。对现有的皮肤衰老的发生机制, 相关的自由基损伤学说、交联学说等,都还处在研究论证阶段。对人体皮肤老化机制的深入研究,对其老化机制的科学解释,将能更好地指导和引导高效抗皱产品的研制。有了好的产品,必然需要有好的检测控制方法。许多著名的化妆品公司和研究机构投入大量的人力物力进行新型防衰老抗皱产品的开发,投入使用的防衰老抗皱化妆品越来越多,于是与之相适应的抗皱功效评价检测方法的发展也成了时之所需,完善现有的抗皱评价方法以及开发新型的抗皱评价方法将是未来抗皱化妆品领域中的一个重要任务。随着现代科学技术的进步, 特别是细胞生物学、分子生物学在近代医药学中的蓬勃发展 , 为化妆品有效添加剂的筛选和应用插上了理想的翅膀。而皮肤生理学和物理、化学、生物等各个学科的结合,必将创造出越来越完善统一的防衰老抗皱功效评价方法。第三节祛斑美白化妆品的功效评价方法祛斑美白化妆品的功效评价方法主要分为两大类:美白活性成分分析及美白效果评价。美白活性成分分析主要是通过高效液相色谱( HPLC )等方法对美白化妆品中的美白活性物质的种类与含量进行测定。下面主要介绍祛斑美白化妆品美白效果的评价方法。祛斑美白化妆品功效评价方法大致可分为间接法和直接法。间接法可分为化学分析法和细胞学实验法。化学分析法是根据黑色素形成机理,通过测定细胞内酪氨酸酶的活性是否受到抑制而评价;细胞学实验法是通过体外细胞受美白剂作用,采用生化方法或高科技细胞图像分析,测定酪氨酸酶的活性和细胞内黑色素的含量。间接法为经典方法,亦是目前祛斑美白功效测定的主要方法。直接法可通过动物实验和人体试用试验后进行功效评价。如通过对动物的斑贴试验、目测或照相观察测量实验区皮肤色素沉着的变化,说明受试样品的功效性。如果进行人体试验则必须在保证受试样品安全的前提下受试,亦通过对受试者的斑贴试验,在规定时限内观察被测皮肤色泽变化。细胞水平功效测定(一) 酪氨酸酶活性测定黑素细胞的黑素合成机制是复杂的,人们对黑素合成调控的认识经历了酪氨酸酶单酶学说到多酶学说,目前又发现酪氨酸酶呈现多态性,至今没有定论。从国外文献来看,评价美白化妆品的功效主要以检测使用美白化妆品有效成分后,是否抑制酪氨酸酶活性为主要手段。黑素细胞内的黑素体合成黑素主要靠酪氨酸酶催化。该酶是一含有约10 %血清型糖链的膜结合型糖蛋白,有酪氨酸羟基酶和多巴羟基酶两方面活性。前者将酪氨酸转变成多巴(二羟基苯基丙氨酸);后者将多巴转变成多巴醌。可以通过测定化妆品对酶活性的影响来评价化妆品的增白功能。酪氨酸酶活性检测方法有放射性同位素法、免疫学法和生化酶学法,其中以生化酶学法较为简单成熟。酶的材料来源可以从蘑菇中得到的酪氨酸酶,也可以从B-16黑素瘤细胞或动物皮肤中得到。生化酶学法的基本检测方法如下。1 mL 酶液( 0.66 mg/mL )、1 mL L-酪氨酸( 0.607 mg/mL )、1 mL 试样在pH为8.0的PBS中反应7~10 min。用分光光度计测305 nm处的吸光度( A )值,以△A / min 计算酪氨酸羟基酶活力( 1U = 0.001 △A/min )。0.12 mL 酶液 ( 0.66 mg/ mL )、1.38 mL L-多巴( 2.17 mmol/mL )、1.5 mL 试样在pH为6.8的PBS中反应7~10 min。用分光光度计测475 nm处的吸光度(A)值,以△A /min计算多巴羟基酶活力(1U = 0.001△A /min )。通过酶活力的改变来评价化妆品的美白功能。酶实验法简单易行,无需动物实验或细胞实验的烦琐步骤,实验结果可快速得到。但酶法仍需结合各种实验方法,才能正确评价化妆品的美白功能。培养细胞中酪氨酸酶活性测定的具体方法如下:取备用细胞悬液加PBS缓冲液调节细胞密度在104左右,各吸取1 mL细胞悬液分别置于3个平行试管中,离心后弃去上清液。分别加人1 mL质量分数为0.5 %的脱氧胆酸钠溶液于上述试管中,并充分振摇使细胞溶解。将试管置于0℃15 min,再置于37 ℃水浴10 min,即刻分别加人质量分数为0.1 %的L-DOPA溶液。振摇后在分光光度计475 nm处,分别于0 min 和 10 min时读取吸光度值,计算两个时段的吸光度值的差值,并除以细胞数,作为评价酪氨酸酶活性高低的指标。在测定美白活性物质对酪氨酸酶活性的抑制作用时,常用半数抑制量IC50,。(the 50 % inhibitory concentration)或ID50 ( the 50 % inhibitory dose )来表示其抑制效果。IC50或ID50值越小,表明活性物质的抑制作用越大。(二) 黑素含量测定美白活性物质功能评价的最重要检测指标,就是细胞中黑素含量的测定。无论美白活性物质是抑制酪氨酸酶活性,或者阻断信号传导途径,还是通过其他途径作用,其美白效果的最终评判要以黑素细胞中黑素含量是否降低为准则。目前美白活性物质的功效评价较多采用生物化学(分光光度法)测定黑素细胞中的黑素含量。此方法经典稳定,但由于需要将被测细胞破碎,专门提取黑素进行比色分析,从而导致操作步骤比较复杂,实验要求高,使其应用受到一定的限制。用细胞试验法测定黑素含量的方法是:将B-16黑素瘤细胞用0.1 %葡糖胺培养至完全白化,再加入2 mmol / L茶碱使细胞恢复到黑素合成状态,同时加入试样,镜检细胞颗粒的色调,判断样品对新生黑素抑制/促进效果。最后对细胞颗粒进行离心分离操作,使细胞内颗粒释放出来,于420 nm、测吸光度,进行黑素总量的测定,以判断样品对黑素数量的影响。用细胞试验法可避免动物试验中由于动物个体差别引起的实验误差,使实验重复性更好。但该方法对细胞数量、环境温度、测定时间等因素要求高,操作步骤比较复杂,如果样本量较多时,被测试细胞在等待过程中会出现死亡,如果死亡细胞数量过多,就会影响测试结果的准确性。细胞图像分析技术是近年来发展起来的组织中物质定量检测手段,它是根据特殊染色组织的像素点多少进行定量。在这个过程中,细胞经10 % 缓冲溶液固定,不存在细胞死亡问题,数据的采集和处理均由计算机完成,减小了误差,可以保证结果的正确性与可靠性。(三) 细胞水平测定的其他内容美白活性物质在细胞水平的功效评估除了测定酪氨酸酶活性抑制情况、黑素细胞内黑素含量之外,还包括以下内容:①过四唑盐比色法(MTT法,methyhhiazoltetrazolium),测定观察组和对照组吸光度值,根据吸光度值计算细胞增殖指数,观察美白活性物质对黑素细胞生长情况的抑制作用。此外,还可以通过乳酸脱氢酶( LDH )测定方法以及显微镜观察等方法研究美白活性物质对黑素细胞生长的影响。②通过光镜、电镜观察黑素细胞外部形态,研究美白活性物质对黑素细胞形态、结构的影响。③通过分子生物学方法(Northenblot,Southenblot)对黑素合成过程中相关酶(酪氨酸酶、DHICA氧化酶和多巴色素互变酶)的mRNA、DNA的表达水平及酪氨酸酶合成量进行测定,以评价美白涪陛物质对这些酶的影响。二、动物试验法用棕色或黑色成年豚鼠10只,均于背部两侧剃毛成若干1 cm X 2 cm大小的去毛区。用棉棒将化妆品依次涂布一圈,每日2次,并设空白对照。28 d后取皮肤活组织,固定、包埋、切片,进行组织学观察,基底细胞中含黑素颗粒细胞计数及多巴阳性细胞计数。该方法采用黄棕色豚鼠,其皮肤黑素细胞和黑素小体的分布近似于人类,试验结果重复性好,较小鼠模型更适合用于研究化妆品的美白功能。三、人体皮肤试验人类的肤色有白色、黄色、黑色、棕色等不同种类。对于皮肤颜色变化的判定,最初采用目测法,但这种方法受观察者的光感差异、观测时的照明光源影响很大。随着科技及相关研究的进一步发展,人们采用照相的方法判定皮肤颜色的变化。在相片上分析皮肤灰度值的变化来评价皮肤颜色的变化。照相法受照相时光线及冲印条件的影响很大,而且反映的皮肤颜色变化单一。肤色的变化不能简单的以黑白概全,所以以往肤色量化采用的灰度值不适用于肤色的判断。近年来,国外普遍采用国际照明委员会(CIE)规定的色度系统(Lab色度系统)测量皮肤颜色的变化。通常认为该方法量化比较准确,能够反映皮肤颜色空间多位的变化,使肤色的量化更可靠。在Lab色度系统中,Lab色度系统表明了颜色在色空间的位置,并加以量化,使颜色变化可以以数值的形式表达。通过全面、准确的量化,肉眼不能观察到的细微变化也可以反映出来。另外,Lab色度系统反映的是皮肤颜色的色彩变化,它不仅能反映肤色的黑白变化,还能反映皮肤的变红、变黄等。因而在以肤色变化为观察终点的人体肤色分类及防晒、美白化妆品功效评价中,Lab色度系统得到了普遍应用。通过人体皮肤试验评价美白化妆品的美白功效主要包括以下两种方法。①素沉着的抑制效果试验:随机选择皮肤健康的成人,以前臂内测2 cmX2 cm 区域为受试部位。一侧为试验区,另一侧为对照区,每周末用色度计测定一次,根据皮肤色度减褪程度评价美白剂的功效。②实际使用试验测定污斑改善效果:实际使用试验的评价方法凭视感制定,用图像解析进行污斑的定量化,确认增白剂对污斑的改善效果。目前建立的增白效果的测定方法是测定紫外线照射后二次黑化的预防和减弱。用图像解析法测定污斑的改善效果的尝试被各化妆品厂采用,而目前测定污斑明确改善效果的报告几乎没有。用图像来解析污斑的改善效果,难以达到标准化,主要存在的问题为:使用试验时间太长(通常3个月以上),操作控制困难,又因污斑明显受紫外线影响,所以操作难以在同样条件下进行;确立获取图像的方法(包括照明方法)和图像解析手法,因各研究者各自独立使用照明和摄像机,所以解析结果的相互比较存在困难。四、前景展望随着美白化妆品需求量的增长,许多化妆品公司和研究机构投入大量物力人力开发新型美白剂,试图从植物中提取有效成分或合成新的化合物。各种声称具有美白作用的原料和化妆品越来越多,但是评价和检测美白功效的方法还没有太大突破。其原因与人们对皮肤颜色形成机制和黑色素复杂的生物学过程认知有限有关。目前美白功效评价方法仍然是以细胞水平的酪氨酸酶抑制为主。随着人们对黑色素形成生物学关键通路的认识,随着分子生物学技术、细胞培养技术、组织工程技术的发展,以黑色素生物学机制关键通路作为终点建立新的体外评价技术和试验方法,不仅可检测美白剂的效果,还可作为靶点寻找新的美白剂。迄今为止,美白添加剂的体外筛选仍然延续使用过去惯用的检测法,如酪氨酸酶活性测定、细胞中黑色素含量测定等方法。如果仅仅检测美白添加剂对酪氨酸酶活性的抑制程度,就对其美白效果进行判定,必然带有一定的片面性和盲目性。为此,迫切需要对这些方法进行改进,或寻找新途径来检测这些指标,以便通过更为完善的体外筛选方法快速评价美白添加剂的功效。此外,加强对化妆品功效成分透皮吸收作用机制及途径的研究,可为化妆品是否到达有效作用位点提供依据,成为体外功效评价方法的有力补充,有利于更加全面、科学的对美白化妆品功效做出评价。对于护肤品的功效评价,除防晒产品外,目前仍没有一个统一的评价标准,这给如何正确评价产品带来一定的困难,因而建立美白化妆品功效评价的标准检测方法显得尤为重要。从上面的阐述中可以看到,将生物技术和现代仪器分析手段相结合来评价护肤品的综合功效,是今后化妆品功效性评价的趋势。这将使得化妆品行业在向生物技术、计算机技术等高科技领域渗透的基础上,沿着科学的方向发展。将体外法和人体法结合使用,全面评价美白护肤品的功效。第四节防晒化妆品的功效评价方法防晒化妆品的功效是防晒,或防止紫外辐射对人类皮肤的不良影响。由于UVC被大气氧层完全吸收,来自太阳辐射的紫外线只有UVB和UVA才能到达地球表面。因此,防晒化装品的主要功效体现在对UVB和UVA的防晒效果上。目前,在众多的功效性化妆品中,防晒化妆品可以说是唯一具有国际性统一的功效性评价体系,该评价体系包含SPF值的人体测定方法和标准。(1)SPF值测定过程中的概念①紫外辐射:在SPF测定中被光生物学家和皮肤病学家认可的紫外线 nm;UVA,320 ~ 400 nm。②最小红斑量(minimal erythema dose,MED):MED在紫外线 h后,在照射部位出现清晰可辨的红斑(边界清晰并覆盖大部分照射区域)所需要的最低紫外照射剂量( J/m2 )或最短时问( s )。③SPF值:SPF值由下式表示:(2)测定方法简述国际SPF试验方法是一种利用已知输出性能的氙灯日光模拟器所进行的实验室方法。为了测定SPF值,需在试验志愿者皮肤上用紫外线照射出一系列递增的迟发生皮肤点状红斑反应。试验部位限于后背腰部和肩线之间。受试者背部皮肤至少应分三区:第一区直接用紫外线照射;第二区涂抹测试样品后进行照射;第三区涂抹SPF标准对照品后进行照射。照射时紫外线的剂量依次递增,被照射皮肤由于表浅血管扩张而产生不同程度的迟发性红斑反应。照射后16 ~ 24h由经过培训的评价人员判断。受试者正常皮肤的MED、测试样品保护所保护皮肤的MED必须在同一受试者并在同一天判断。在一次试验中,同一受试者皮肤上可进行多个产品的测试。单个受试者的SPF值就是上述两个MED的比值( MEDp/ MEDu )。所有受试者的个体SPF值保留一位小数,求其算术平均数即为该测试产品的SPF值。每次试验中至少保证10个以上的受试者出现有效结果,受试者人数不得超过20人。上述SPF均值的可信限(95 %可信区间)应位于SPF均值的17 %范围之内(标准差应小于SPFl均值的17 % )。根据测试产品配方所估计的SPF值大小,每次试验应选用适当高的SPF值或低SPF值标准品。标准品SPF值的测试结果也应位于估计范围之内。(3)受试者的选择①受试者的皮肤类型:按照Fitzpatrick皮肤分型方法,参力SPF试验的所有受试者的皮肤类型或皮肤光型应属Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。②受试者参加试验的频率:为了保证受试者参加一次试验后所引起的皮肤晒黑或色素沉着有足够的时间消褪,受试者参加两次SPF试验的间隔时间应为2个月以上。③受试者的数量:每次SPF试验至少应有10例有效结果,最大不超过20例。选择了适合的受试者,在测试前24 h 、涂样品后等待时间内以及曝光后24 h,受试者应当避免任何形式的紫外线 )试验面积后背是试验规定的解剖学部位。试验部位应在肩胛线和腰部之间画出边界。骨骼突起或其他不平部位应设法避免。( 5 )紫外辐射光源所使用的人工光源必须是氙弧灯日光模拟器并配有过滤系统,紫外辐射光源的要求主要应考虑以下四方面因素:①紫外辐射的性质:紫外目光模拟器应发射连续光谱,在紫外区域没有间隙或波峰。光源输出在整个光束截面上应稳定、均一(对单束光源尤其重要)。②总辐照度(紫外线、可见光、近红外线):当光源的总辐照度过高时,受试者被照射的皮肤可能会有热感甚至痛感。因此,在SPF试验之前应明确所使用光源最大辐照度(紫外线、可见光、近红外线)。③束的均一性:当大光束紫外光源被分隔成数束在不同照射部位上同时曝光时,光束的强度应尽可能均一。在辐照平面上,任何一点的最小光束辐照度不应低于最大辐照度的10 %。④紫外日光模拟器光源输出的维持和监测:每一试验部位在紫外曝光之前应使用经紫外日光模拟器光源输出分光光度计校验过的辐照计进行检查。.(6) SPF标准样品标准防晒品由固定的标准配方配制而成,在SPF测定中起到方法学对照作用。在测定产品的SPF值的同一天时必须同时测定一种防晒标准品。防晒标准品主要有四种类型:P1、P2、P3、P4,相应的防晒标准值为4、13、15、4。每次SPF试验至少使用一种标准品。使用低SPF值还是高SPF值的标准品取决于待测产品预计的SPF值。在样品预计值小于20情况下,可选用任何一种标准品;如果样品的预计值等于或大于20,则需要选用P2或P3作为标准品。如果在一次试验中选用了高SPF值标准品,则不需要再用低SPF值标准品,即使试验所测样品中含有低SPF值产品也是如此。(7) 测试样品的涂抹剂量和方法测定样品的使用量和涂抹的均一性对试验结果的误差有很大影响,因此遵守下列试验条款非常重要。①室温条件:涂抹样品、紫外照射和MED观察均应在稳定的室内环境中进行,室温应维持在18 ~ 26℃之间。②样品涂抹方式:a.涂抹样品之前,应使用干燥棉纱清洁皮肤;b.涂抹样品部位应使用皮肤记号笔标出边界,或使用不吸收材料制作的模板;c.样品涂抹面积应在30~60 cm2之间;d.用于测定MED。的皮肤和涂抹样品用于测定MED。的皮肤应尽量靠近,但间距至少为1 cm;e.背部皮肤上涂抹样品和标准品的部位应随机分布以减少因不同部位皮肤的解剖学变异而引起的系统误差。③样品用量:测试样品和标准品的涂抹用量应为(2 ± 2.5% ) mg/cm2。④移样方式:对于液体类、乳液类、膏霜类和喷雾类产品,为了使样品均匀覆盖测试部位的皮肤,可用注射器或加样器将称出的样品分15滴或30滴 ( 30 cm2或60 cm2 )加在整个部位,然后戴上指套稍用压力将样品均匀涂抹。对于粉剂型产品,可使用药匙或手指将样品的分量以网格方式散布在受试部位皮肤上,轻叩样品并将其均匀涂抹。⑤样品干燥时间(涂抹样品后曝光前等待时间):样品涂抹之后应等待15 ~ 30 min,然后进行一系列紫外线)紫外线照射提前打开开关预热仪器10 min以上,待仪器稳定后即可使用。在照射过程中应考虑以下几点:①受试者:受试者可采用坐位或前倾位 ( 粉质类产品只能采取前倾位 )。涂抹样品、紫外线曝光和判定MED值时所采用的应保持一致。②外线曝光剂量的递增幅度:对于未涂样品皮肤,紫外线照射剂量范围的中心可选用受试者皮肤预测的MED值或估计的MED值。以此值为中心,至少应包括五个曝光部位进行曝光,五点的曝光剂量按推荐的12 % 或25 %呈几何递增;对于涂抹样品保护的皮肤,紫外线照射剂量范围的中心点可用未涂样品皮肤的预测MED值乘以产品估计的SPF值。同样,以此值为中心,至少应包括五个曝光部位进行曝光,五点的曝光剂量按推荐的12 % 或25 %呈几何递增。③去除样品:紫外线曝光之后,可使用棉纱浸沾卸妆水等轻轻擦去标准品和测试样品。(9 ) MED评价程序未保护皮肤、样品保护皮肤和标准保护皮肤的MED值应在同一天读取。①MED值的读取时间:应在皮肤红斑形成的高峰期即紫外线 h间读取。②MED值读取方法:用肉眼判断MED值。③数据排除标准:出现下列情况之一时应舍弃试验数据:五个曝光部位均未出现红斑;五个曝光部位的红斑反应不随曝光剂量依次递增而出现随机缺失;五个曝光部位均出现红斑。当上述情况发生在未保护皮肤或标准品保护皮肤上时,该受试者的所有数据均应舍弃。当上述情况仅发生在样品保护皮肤上时,该样品的试验数据应舍弃,而受试者的其他试验数据仍可选用。当一次试验中有多达5例(不含5例)以上的数据被舍弃时,该试验应被视作无效。④MED值的表达:MED值应以能量单位( J/m2或mJ/cm2 )或时间单位(s)来表达。二、防晒化妆品吸光度值及SPFNO定仪利用仪器测定的方法进行体外试验也可以粗略估计防晒产品的防晒效果。常用的方法有紫外分光光度计法和SPF仪测定法。二者原理大致相同,即根据防晒化妆品中紫外线吸收剂和屏蔽剂可以阻挡紫外线的性质,将防晒化妆品涂在特殊胶带上用不同波长的紫外线照射,测定样品的吸光度,依据测定值大小直接评价防晒效果。SPF仪器法增加了特殊的软件程序,将测定结果及其他实验因素转换成SPF值直接显示。现将基本方法以及对仪器法的应用评价介绍如下。(1)紫外分光光度法①试验材料:石英比色皿、3M透气胶带(3MTransporeTMl527-3)。②试验仪器:紫外/可见光分光光度计、双光束扫描(测试波长200 ~ 900 nm )、分析天平、普通干燥箱。③试验方法:试验方法主要有以下几个步骤:a.将3M胶带剪成1 cm X 4 cm大小,粘贴在石英比色皿透光侧表面上。b.接通电源,预热分光光度计,设定UVB区检测波长为285 nm、290 nm、295 nm、300 nm、305 nm、310 nm、315 nm和320 nm。c.将贴有胶带的石英比色皿置于样品光路和参比光路中,调整仪器零点。d.精确称取待测样品8 mg,将样品均匀涂抹在石英比色皿3M胶带上。e.将制备好的样品比色皿置35℃干燥箱中,干燥30 min。f.将待测样品比色肛置于样品光路中,取另一贴有胶带的石英池置于参比光路中,分别测定UVB区设定波长的紫外吸光度值,然后取各测定数值的算术均数。依次测定五个平行样品,如上法得出五个样品的均值,再计算五个样品均值的算术均数,即为该测试样品的吸光度。④测试结果评价吸光度值<1.0±0.1,表示该样品无防晒效果。吸光度值=1.0±0.1,表示该样品具有低级防晒效果,适用于冬日、春秋早晚和阴雨天。吸光度值> 1.0,而< 2.0±0.2,表示该样品具有中级防晒效果,适用于中等强度阳光照射。吸光度值>2.0,表示该样品具有高级防晒效果,适用于夏日阳光照射或户外活动、旅游等。( 2 )SPF值仪器测定法试验材料:石英比色皿、3M透气胶带(3MTransporeTMl527-3)或人造皮肤或聚氯乙烯膜、SPF值标准品。②试验仪器:LabsphereUV-1000S紫外透射率分析仪、分析天平、普通干燥箱。③试验方法a.将3M胶带固定于特制的石英玻璃板( 8.0 cmX7.7 cm)上。b.精确称取待测样品,以2 mg/cm2的用量将样品均匀涂抹在石英板3M胶带上。e.将制备好的样品置37℃干燥箱中,干燥10 min。d.接通电源,预热仪器,测定样品的SPF值,每样品板测定点不得少于6点。④SPF值计算:SPF值由专用软件计算而得。三、防晒化妆品SPF值抗水性能测定从防晒化妆品发展的历史来看,防晒产品具备抗水抗汗功能是一项重要的属性。由于防晒化妆品,尤其是高SPF值产品通常在夏季户外运动中使用,季节和使用环境的特点要求防晒产品具有抗水抗汗性能,即在汗水的浸洗下或游泳情况下仍能保持一定的防晒效果。为了达到这一目的,在研发产品配方时一般应尽可能减少亲水性乳化剂的使。